十四五”醫藥工(gōng)業發展路徑已明
2022-11-09
12月20日,在由中(zhōng)國醫藥工(gōng)業信息中(zhōng)心、農工(gōng)黨中(zhōng)央青年工(gōng)作委員(yuán)會聯合主辦的第十三屆中(zhōng)國醫藥戰略大(dà)會“醫藥産業熱點政策專題論壇”上,工(gōng)業和信息化部消費(fèi)品工(gōng)業司相關人士介紹了醫藥工(gōng)業“十四五”規劃相關情況。據悉,在“十四五”期間,我(wǒ)國醫藥工(gōng)業要實現初步形成創新驅動發展模式、盡快解決一(yī)批卡脖子問題、部分(fēn)制藥企業進入全球制藥企業前列等七大(dà)目标。
具體(tǐ)來說,這七大(dà)目标分(fēn)别爲:
一(yī)是初步形成創新驅動發展模式,醫藥工(gōng)業類上市公司研發投入平均強度大(dà)幅提升,新上市創新藥、在歐美發達國家獲批創新藥數量增長,更多依靠新産品、新技術拉動産業增長。重點任務是布局原始創新,加快技術融合、完善創新體(tǐ)系、打造支撐平台、培育創新企業等。
二是供應保障能力進一(yī)步提升,國家基本藥物(wù)供應保障能力加強,臨床用藥短缺情況得到系統性改善,罕見病治療藥物(wù)品種數顯著增加,國家醫藥儲備體(tǐ)系進一(yī)步完善,應對重大(dà)災情,疫情或其突發事件的應急研發和應急生(shēng)産能力顯著增強。重點任務是完善應急響應機制、優化應急審評審批流程、加強應急研發和生(shēng)産能力、加強藥品和醫療防護物(wù)資(zī)儲備、增加防疫救治醫療設施等。
三是産業鏈供應鏈現代化水平提升,進一(yī)步統籌推進,補齊短闆和鍛造長闆,盡快解決一(yī)批卡脖子問題,在産業優勢領域精耕細作,形成具有更強創新力、更高附加值、更安全可靠的産業鏈供應鏈。重點任務是做好供應鏈戰略設計和精準施策;維護原料藥産品競争優勢,推動重點企業在藥物(wù)設計、生(shēng)産工(gōng)藝、高端輔料、制藥設備等環節上實現突破;促進産業在國内有序轉移,優化區域産業鏈布局等。
四是産業結構明顯優化,産能整合進一(yī)步加速,前100位企業主營業務收入所占比重大(dà)幅提高,部分(fēn)制藥企業進入全球制藥企業前列。重點任務是提高行業準入門檻、推動行業重組整合、引導産業聚集發展、支持生(shēng)産性服務業發展等。
五是原料藥産業綠色發展水平提升,解讀解決危廢治理、VOCS排放(fàng)等制約行業發展的突出問題,原料藥綠色制造水平提高,清潔生(shēng)産技術的開(kāi)發應用進一(yī)步推廣;原料藥生(shēng)産向優勢企業集中(zhōng),形成一(yī)批高水平原料藥綠色發展園區。重點任務是調整産業結構、優化産業布局、加快技術創新與應用、推行綠色生(shēng)産标準等。
六是先進制造水平持續提升,先進制造技術在企業應用增多,工(gōng)廠生(shēng)産效率和規模化水平提高,制藥過程連續化、數字化、智能化和集成化水平提高,打造一(yī)批世界先進水平的标杆工(gōng)廠。重點任務是提高全行業信息化和智能制造水平,推動企業圍繞“質量、效率”兩大(dà)重點,在研發設計、生(shēng)産制造、物(wù)流倉儲、經營管理等各個環節實施數字化改造,改進質量控制,提升生(shēng)産運營效率和降低生(shēng)産成本。提高安全管理水平,推動企業從“本質安全”出發,建立科學、系統、主動、超前和全面的事故預防體(tǐ)系。
七是國際化戰略進一(yī)步實施,醫藥出口額年均增速保持中(zhōng)高速增長。藥物(wù)制劑和中(zhōng)高端醫療設備出口比重提升,創新藥國際市場銷售形成規模。重點任務是努力增加在歐美發達國家仿制藥注冊數量,提高技術含量和附加值。加快推進一(yī)批進入二、三期的在境外(wài)臨床研究項目,盡快實現國産創新藥國際注冊更多的突破。
來源:中(zhōng)國醫藥報